¿Cuántos biosimilares se han aprobado en los Estados Unidos?

¿Cuántos biosimilares autorizados actualmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos son en realidad veintiocho?

La aceptación biosimilar más actualizada había sido Hulio (adalimumab-fkjp) el 6 de julio de 2020.

Hulio será el sexto biosimilar de Humira.

¿Qué es un biosimilar?
Según la FDA, biosimilar implica que el elemento biológico está aprobado en base a información que muestra que es muy comparable a un Artículo biológico aprobado por la FDA, generalmente un artículo de referencia, y que no hay distinciones científicamente importantes entre el producto biosimilar y el producto de investigación.

Información adicional: ¿Qué son exactamente los biosimilares? Hechos principales que quizás no entiendas

Biosimilares Avastin (bevacizumab)

Enbrel (etanercept) Biosimilares

Epogen / Procrit (epoetin alfa) Biosimilares

Biosimilares de Herceptin (trastuzumab)

Humira (adalimumab) Biosimilares

Biosimilares de neulasta (pegfilgrastim)

Biosimilares de neutrógeno (filgrastim)

Remicade (infliximab) Biosimilares

Rituxan (rituximab) Biosimilares

< / thead>

< td> Ogivri
(trastuzumab-dkst)

6

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Biosimilar recurso Producto organización Aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos
28 Hulio
(adalimumab-fkjp)
Humira Mylan Pharmaceuticals Inc. 6 de julio de 2020
27 Nyvep ria
(pegfilgrastim-apgf)
Neulasta Pfizer Inc. 10 de junio de 2020
26 Avsola
(infliximab-axxq)
Remicade Amgen Inc. 6 de diciembre de 2019
25 Abrilada
(adalimumab-afzb)
Humira Pfizer Inc. 15 de noviembre de 2019
24 Ziextenzo
(pegfilgrastim-bmez)
Neulasta Sandoz Inc. 4 de noviembre de 2019
23 Hadlima
(adalimumab-bwwd)
Humira Samsung Bioepis Co., Ltd. 23 de julio de 2019
22 Ruxience
(rituximab-pvvr)
Rituxan Pfizer Inc. 23 de julio de 2019
21 Zirabev
(bevacizumab-bvzr)
Avastin Pfizer Inc. Verano 27, 2019
20 Kanjin ti
(trastuzumab-anns)
Herceptin Amgen Inc. Verano 13, 2019
19 Eticovo
(etanercept-ykro)
Enbrel Samsung Bioepis Co., Ltd. 25 de abril de 2019
18 Trazimera
(trastuzumab-qyyp)
Herceptin Pfizer Inc. 11 de marzo de 2019
17 Ontruzant
(trastuzumab-dttb)
Herceptin Samsung Bioepis Co., Ltd. 18 de enero de 2019
16 Herzuma
(trastuzumab-pkrb)
Herceptin Celltrion, Inc. 14 de diciembre de 2018
15 Truxima
(rituximab-abbs)
Rituxan Celltrion, Inc. 28 de noviembre de 2018
14 Udenyca
(pegfilgrastim-cbqv)
Neulasta Coherus BioSciences, Inc . 2 de noviembre de 2018
13 Hyrimoz
(adalimumab-adaz)
Humira Sandoz Inc. 30 de octubre de 2018
12 Nivestym
(filgrastim-aafi)
Neupogen Pfizer Inc. 20 de julio de 2018
11 Fulphila
(pegfilgrastim-jmdb)
Neulasta Mylan NV Verano 4, 2018
10 Retacrit
(epoetina alfa-epbx)
Epogen / Procrit Hospira Inc. 15 de mayo de 2018
9 Ixifi
(infliximab-qbtx)
Remicade Pfizer Inc. 13 de diciembre de 2017
8 Herceptin Mylan GmbH 1 de diciembre de 2017
7 Mvasi
(bevacizumab-awwb)
Avastin Amgen Inc. 14 de septiembre de 2017
Cyltezo
(adalimumab-adbm)
Humira Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 25 de agosto de 2017
5 Renflexis
(infliximab-abda)
Remicade Samsung Bioepis Co., Ltd. 21 de abril de 2017
4 Amjevita
(adalimumab-atto)
Humira < / td> Amgen Inc. 23 de septiembre de 2016
3 Erelzi
(etanercept-szzs)
Enbrel Sandoz Inc. 30 de agosto de 2016
2 Inflectra
(infliximab-dyyb)
Remicade < / td> Celltrion, Inc. 5 de abril de 2016
1 Zarxio
(filgrastim-sndz)
Neupogen Sandoz Inc. 6 de marzo de 2015

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